Канефрон — Казахстанская Ассоциация Репродуктивной Медицины

Канефрон

Для лечения и профилактики болезней почек и мочевыводящих путей!

Категория:

• при остром и хроническом цистите
• в качестве дополнения к специфической терапии пиелонефрита, гломерулонефрита, интерстициального нефрита
• в профилактике образования мочевых камней
• после операционного удаления мочевых камней

Инструкция

таблетки рус
таблетки каз
капли рус
капли каз
таблетки рус

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Канефрон® Н

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

 

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие.

Код АТХ G04BX

 

Показания к применению

Применяется в комплексной терапии при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей и с целью предотвращения образования почечных камней.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к другим растениям семейства зонтичных (Umbelliferae) (например, анис, фенхель) или к анетолу (компонент эфирных масел).

– язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период

– детский возраст до 12 лет

– отеки вследствие нарушения функции сердца или почек и/или если ограниченное потребление жидкости было рекомендовано врачом.

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Канефрон® Н содержит глюкозу, сахарозу и лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом лактазы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны применять данный препарат.

При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Неизвестны. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.

Специальные предупреждения

При продолжительной высокой температуре, спазмах, наличии крови в моче, нарушениях мочеиспускания и острой задержке мочи необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Информация для диабетиков:

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит приблизительно 0,020 хлебных единиц (ХЕ).

Применение в педиатрии

Нет достаточных исследований относительно применения Канефрон Н таблетки у детей в возрасте до 12 лет. Поэтому Канефрон Н таблетки не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.

 Во время беременности или лактации

Канефрон® Н следует принимать во время беременности только по назначению врача, после оценки врачом соотношения пользы-риска от его применения и строго следуя указаниям по его применению. Лекарственное средство не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

 

Пациенты

Разовая доза

Суточная доза

Взрослые и подростки с 12 лет

2 таблетки

6 таблеток

 

Метод и путь введения

Для орального применения. Таблетки глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Частота применения с указанием времени приема

Принимайте разовую дозу утром, в обед и вечером.

Длительность лечения

Из-за хорошей переносимости препарат показан для длительного применения. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение в течение 2-4 недель. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. При применении препарата рекомендуется обильное потребление жидкости.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки на сегодняшний день не сообщалось.

Лечение: прекратить приём препарата, и начать симптоматическое лечение.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов:

Очень часто (≥1 / 10)

Часто (≥1 / 100, <1/10)

Нечасто (≥1 / 1000, <1/100)

Редко (≥1 / 10000, <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

Возможны

– аллергические реакции на компоненты препарата (например, сыпь, зуд)

Часто

– желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея)

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активные вещества:

Золототысячника травы 18 мг

Любистока лекарственного корней  18 мг

Розмарина листьев 18 мг

вспомогательные вещества:

ядро таблетки состоит:

лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный;

оболочка таблетки состоит:

кальция карбонат, масло касторовое, глюкозы сироп, железа (III) оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск монтановый гликолевый, повидон К 30, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой, гладкой поверхностью оранжевого цвета.

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки из ПВХ/ПВДХ.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

Бионорика СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15

92318 Ноймаркт, Германия

Телефон: 49 / (0) 9181 / 231-90

Факс: 49 / (0) 9181 / 231-265

электронная почта: info@bionorica.de

 

Держатель регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15

92318 Ноймаркт, Германия

Телефон: 49 / (0) 9181 / 231-90

Факс: 49 / (0) 9181 / 231-265

электронная почта: info@bionorica.de

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Бионорика КАЗ»

050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99

e-mail:  info@bionorica.kz

таблетки каз

Дәрілік препаратты медициналық

қолдану жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

 

Саудалық атауы

Канефрон® Н

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі, дозасы

Қабықпен қапталған таблеткалар

 

Фармакотерапиялық тобы

Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Урологиялық препараттар. Басқа урологиялық препараттар.

АТХ коды G04BX

 

Қолданылуы

Несеп шығару жолдарының қабыну ауруларында және бүйрек тастарының пайда болуын болдырмау үшін кешенді емде қолданылады.

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

– препараттың кез келген компонентіне, шатырлы тұқымдас (Umbelliferae) басқа өсімдіктерге (мысалы, анис, фенхель) немесе анетолға (эфир майларының компоненті) жекелей жоғары сезімталдық

– асқазан және он екі елі ішектің ойық жарасының өршу кезеңінде

– 12 жасқа дейінгі балаларға

– жүрек немесе бүйрек функциясының бұзылуы салдарынан болатын ісінулер және/немесе дәрігер сұйықтық ішуді шектеген болса 

 

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Канефрон® Н құрамында глюкоза, сахароза және лактоза бар. Тұқым қуалайтын фруктоза, галактоза жақпаушылығы, лактаза тапшылығы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза/галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер препаратты қолдануға болмайды.

Аллергиялық реакцияның алғашқы белгілерінде препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Белгісіз. Бактерияға қарсы дәрілік заттармен біріктірілуі мүмкін.

Арнайы ескертулер

Ұзақ уақыт жоғары температурада, түйілулер, несепте қан болуы, несеп шығарудың бұзылулары және несептің жедел іркілуі кезінде дереу дәрігермен кеңесу қажет.

Диабетиктерге арналған ақпарат:

Қабықпен қапталған бір таблетка құрамында шамамен 0,020 нан бірліктері (НБ) бар.

Педиатрияда қолдану

12 жасқа дейінгі балаларда Канефрон Н таблеткаларын қолдануға қатысты зерттеулер жеткіліксіз. Сондықтан Канефрон Н таблеткаларын 12 жасқа дейінгі балаларға тағайындауға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Канефрон® Н препаратын жүктілік кезінде оны қолданудың пайда-қауіп арақатынасын дәрігер бағалағаннан кейін және оны қолдану жөніндегі нұсқауларды сақтай отырып, тек дәрігердің тағайындауымен қабылдау керек. Дәрілік затты бала емізетін әйелдер қолданбау керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері  

Препарат көлік басқару қабілетіне және қауіптілігі зор механизмдермен жасалатын жұмысты орындауға әсер етпейді.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

 

Пациенттер

Бір реттік доза

Тәуліктік доза

Ересектер және жасөспірімдер     12 жастан бастап  

  2 таблетка

  6 таблетка

 

Енгізу әдісі және жолы 

Ішке қабылдауға арналған. Таблетканы шайнамай, сұйықтықтың жеткілікті мөлшерімен  ішу керек.

Қабылдау уақытын көрсететін қолдану жиілігі

Бір реттік дозаны таңертең, түсте және кешке қабылдаңыз.

Емдеу ұзақтығы

Препараттың жақсы көтерімділігіне байланысты ұзақ қолдануға арналған. Ауыру жеделдігі бәсеңдегеннен кейін емдеуді 2 – 4 апта бойы жалғастыру керек. Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды. Препаратты қолданған кезде сұйықтықты молынан тұтыну ұсынылады.

Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар

Осы күнге дейін артық дозалану жағдайлары тіркелген жоқ.

Емі: препаратты қабылдауды тоқтатып, симптоматикалық емдеуді бастау керек.

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар

Жағымсыз реакцияларының туындау жиілігін бағалау кезінде мынадай санаттары негізге алынды:

Өте жиі (≥1/10)

Жиі (≥1/100, <1/10)

Жиі емес (≥1/1000, <1/100)

Сирек (≥1/10000, <1/1000)

Өте сирек (<1/10000)

Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес)

Болуы ықтимал

– препарат компоненттеріне аллергиялық реакциялар (мысалы, бөртпе, қышыну)

Жиі

– асқазан-ішек бұзылыстары (мысалы, жүрек айнуы, құсу, диарея)

 

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса,  дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей электронды пошта:  

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі «Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті»  «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау Ұлттық Орталығы» РМК ШЖҚ 

http://www.ndda.kz

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында

белсенді заттар:

Толғақшөп шөбі 18 мг

Дәрілік сүйментамыр тамыры 18 мг

Гүлшетен жапырақтары 18 мг

қосымша заттар:

таблетка ядросының құрамы:

лактоза моногидраты, магний стеараты, жүгері крахмалы, повидон К 25,  сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы

таблетка қабығының құрамы:

кальций карбонаты, майсана майы,  глюкоза шәрбаты, темірдің (III) қызыл тотығы (Е 172), жүгері крахмалы, декстрин,  монтанды гликол балауызы, повидон К 30,  рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титанның қостотығы (Е 171).

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, қызғылт сары түсті тегіс беткейлі, қабықпен қапталған таблеткалар.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

20 қабықпен қапталған таблеткадан алюминий фольгадан және  ПВХ/ПВДХ үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге  картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

 

Өндіруші туралы мәлімет

Бионорика СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15

92318 Ноймаркт, Германия

Телефон: 49 / (0) 9181 / 231-90

Факс: 49 / (0) 9181 / 231-265

электронды пошта: info@bionorica.de

 

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Бионорика СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15

92318 Ноймаркт, Германия

Телефон: 49 / (0) 9181 / 231-90

Факс: 49 / (0) 9181 / 231-265

электронды пошта: info@bionorica.de

 

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Бионорика КАЗ» ЖШC

050060 Алматы қ., Жароков к-сі 331, тел: 250-93-99

e-mail:  info@bionorica.kz

 

капли рус

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Канефрон® Н

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Капли для приема внутрь, 100 мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие.

Код АТХ G04BX

 

Показания к применению

Применяется в комплексной терапии при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей и с целью предотвращения образования почечных камней.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к другим растениям семейства зонтичных (Umbelliferae) (например, анис, фенхель) или к анетолу (компонент эфирных масел).

– язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период

– детский возраст до 18 лет

– отеки вследствие нарушения функции сердца или почек и/или если ограниченное потребление жидкости было рекомендовано врачом.

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Данный препарат содержит 19 % алкоголя по объему.

Капли для приема внутрь не следует применять больным, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения. С осторожностью следует принимать пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Неизвестны. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.

 

Специальные предупреждения

При продолжительной высокой температуре, спазмах, наличии крови в моче, нарушениях мочеиспускания и острой задержке мочи необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Во время хранения допускается легкое помутнение или выпадение осадка. Это не влияет на эффективность препарата.

Перед употреблением взбалтывать!

При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям до 18 лет.

 Во время беременности или лактации

Канефрон® Н следует принимать во время беременности только по назначению врача, после оценки врачом соотношения пользы-риска от его применения и строго следуя указаниям по его применению. Лекарственное средство не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым: по 50 капель 3 раза в день.

 

Метод и путь введения

Для орального применения. При необходимости, чтобы смягчить горький вкус, Канефрон® Н можно принимать вместе с другими жидкостями. При использовании держите флакон в вертикальном положении.

Частота применения с указанием времени приема

Принимайте разовую дозу утром, в обед и вечером.

 

Длительность лечения

Из-за хорошей переносимости препарат показан для длительного применения. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение в течение 2-4 недель. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. При применении препарата рекомендуется обильное потребление жидкости.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки на сегодняшний день не сообщалось.

Лечение: прекратить приём препарата, и начать симптоматическое лечение.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов:

Очень часто (≥1 / 10)

Часто (≥1 / 100, <1/10)

Нечасто (≥1 / 1000, <1/100)

Редко (≥1 / 10000, <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Часто

– желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея)

Возможно

– аллергические реакции на компоненты препарата (например, сыпь, зуд)

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г препарата содержат

активное вещество: 29 г водно-спиртового экстракта из лекарственного

растительного сырья:

Золототысячника травы  0.6 г

Любистка лекарственного корней  0.6 г

Розмарина листьев  0.6 г

вспомогательные вещества: этанол 59 %, вода очищенная.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, желтовато-коричневого цвета.

При хранении возможно выпадение осадка.

 

Форма выпуска и упаковка

100 мл препарата во флакон из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

 

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

Бионорика СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15

92318 Ноймаркт, Германия

Телефон: 49 / (0) 9181 / 231-90

Факс: 49 / (0) 9181 / 231-265

электронная почта: info@bionorica.de

 

Держатель регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15

92318 Ноймаркт, Германия

Телефон: 49 / (0) 9181 / 231-90

Факс: 49 / (0) 9181 / 231-265

электронная почта: info@bionorica.de

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Бионорика КАЗ»

050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99

e-mail:  info@bionorica.kz  

капли каз

Дәрілік препаратты медициналық

қолдану жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

 

Саудалық атауы

Канефрон® Н

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі, дозасы

Ішуге арналған тамшылар, 100 мл

 

Фармакотерапиялық тобы

Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Урологиялық препараттар. Урологиялық басқа препараттар.

АТХ коды G04BX

 

Қолданылуы

Несеп шығару жолдарының қабыну ауруларында және бүйрек тастарының түзілуін болдырмау үшін кешенді емде қолданылады.

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

– препараттың кез келген компонентіне, шатырлы тұқымдас (Umbelliferae) басқа өсімдіктерге (мысалы, анис, фенхель) немесе анетолға (эфир майларының компоненті) жекелей жоғары сезімталдық

– асқазан және он екі елі ішектің ойық жарасының өршу кезеңінде

– 18 жасқа дейінгі балаларға

– жүрек немесе бүйрек функциясының бұзылуы салдарынан болатын ісінулер және/немесе дәрігер сұйықтық ішуді шектеген болса 

 

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Бұл препараттың құрамында көлемі бойынша 19% алкоголь бар.

Ішуге арналған тамшыларды алкоголизмге шалдыққан науқастарға, сондай-ақ маскүнемдікке қарсы нәтижелі емделуден кейін қолдануға болмайды. Бауыр немесе эпилепсия аурулары бар пациенттер сақтықпен қабылдауы керек.

 

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Белгісіз. Бактерияға қарсы дәрілік заттармен біріктірілуі мүмкін.

 

Арнайы ескертулер

Ұзақ уақыт жоғары температурада, түйілулер, несепте қан болуы, несеп шығарудың бұзылулары және несептің жедел іркілуі кезінде дереу дәрігермен кеңесу қажет.

Сақтау кезінде сәл бұлыңғырлану немесе елеусіз шөгінді түсуіне жол беріледі. Бұл препараттың тиімділігіне әсер етпейді.

Қолданар алдында шайқау керек!

Аллергиялық реакцияның алғашқы белгілерінде препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Педиатрияда қолдану

Препарат 18 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Канефрон® Н препаратын жүктілік кезінде оны қолданудың пайда-қауіп арақатынасын дәрігер бағалағаннан кейін және оны қолдану жөніндегі нұсқауларды сақтай отырып, тек дәрігердің тағайындауымен қабылдау керек. Дәрілік затты бала емізетін әйелдер қолданбау керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері  

Препарат көлік басқару қабілетіне және қауіптілігі зор механизмдермен жасалатын жұмысты орындауға әсер етпейді.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектерге: 50 тамшыдан күніне 3 рет.

 

Енгізу әдісі және жолы 

Ішуге арналған. Қажет болғанда ащы дәмін азайту үшін Канефрон® Н препаратын басқа сұйықтықтармен бірге қолдануға болады. Пайдаланған кезде құтыны тігінен ұстаңыз.

Қабылдау уақытын көрсететін қолдану жиілігі

Бір реттік дозаны таңертең, түсте және кешке қабылдаңыз.

 

Емдеу ұзақтығы

Препараттың жақсы көтерімділігіне байланысты ұзақ қолдануға арналған. Ауыру жеделдігі бәсеңдегеннен кейін емдеуді 2 – 4 апта бойы жалғастыру керек. Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды. Препаратты қолданған кезде сұйықтықты молынан тұтыну ұсынылады.

Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар

Осы күнге дейін артық дозалану жағдайлары тіркелген жоқ.

Емі: препаратты қабылдауды тоқтатып, симптоматикалық емдеуді бастау керек.

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар

Жағымсыз реакцияларын бағалау кезінде мынадай жиілік санаттары негізге алынды:

Өте жиі (≥1/10)

Жиі (≥1/100, <1/10)

Жиі емес (≥1/1000, <1/100)

Сирек (≥1/10000, <1/1000)

Өте сирек (<1/10000)

Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес)

Жиі:

– асқазан-ішек бұзылыстары (мысалы, жүрек айнуы, құсу, диарея)

Болуы ықтимал

– препарат компоненттеріне аллергиялық реакциялар (мысалы, бөртпе, қышыну)

 

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса,  дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей электронды пошта:  

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі «Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті»  «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау Ұлттық Орталығы» РМК ШЖҚ  

http://www.ndda.kz

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

100 г препараттың құрамында

белсенді заттар: дәрілік өсімдік шикізатынан 29 г сулы-спиртті экстрактында:                           

Толғақшөп шөбі                                          0.6 г              

Дәрілік сүйментамыр тамыры                   0.6 г               

Гүлшетен жапырақтары                             0.6 г              

қосымша заттар: этанол 59 %,  тазартылған су                                                                                            

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Сарғыш-қоңыр түсті мөлдір немесе сәл бұлыңғырлау сұйықтық.

Сақтаған кезде шөгінді түсуі мүмкін.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

100 мл препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын және бұралатын қақпағы, жоғарғы жағында дозалағыш тамшылатқыш құрылғысы бар күңгірт шыныдан жасалған құтыда.

Құтыға өздігінен жабысатын заттаңба жапсырылады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.

 

Сақтау мерзімі

2 жыл

Құтыны ашқаннан кейінгі қолдану кезеңі 6 ай.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

 

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

 

Өндіруші туралы мәлімет

Бионорика СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15

92318 Ноймаркт, Германия

Телефон: 49 / (0) 9181 / 231-90

Факс: 49 / (0) 9181 / 231-265

Электронды пошта: info@bionorica.de

 

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Бионорика СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15

92318 Ноймаркт, Германия

Телефон: 49 / (0) 9181 / 231-90

Факс: 49 / (0) 9181 / 231-265

Электронды пошта: info@bionorica.de

 

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Бионорика КАЗ» ЖШC

050060 Алматы қ., Жароков к-сі 331, тел: 250-93-99

e-mail:  info@bionorica.kz

Канефрон